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沃森生物十四年磨一剑 我国自主创新的“疫苗之

  云南沃森生物技能股份有限公司于2001年在昆明高新区注册创立,是一家专业从事人用疫苗研发、出产和销售的高科技疫苗企业。2010年11月12日,沃森生物在深圳证券生意业务所上市。

  在中国,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿多达3万名。活着界范畴内,肺炎球菌性疾病是全球最严重的民众卫生问题之一,世界卫生组织(WHO)一直强烈推荐各国将肺炎球菌疫苗纳入儿童免疫筹划中。

  沃森生物(300142.SZ)副董事长、13价肺炎团结疫苗项目认真人黄镇先容说,接下来还要在各省走招标流程,劈头估量,快的话3月份慢的话6月份,沃森生物的13价肺炎团结疫苗就能为孩子们接种了。今朝出产车间已经筹备停当,我们的年产能是3000万支,能缓解很大一部门市场需求,但无论是对海内照旧全球来说,这照旧远远不足的。

沃森生物十四年磨一剑 我国自主创新的“疫苗之

  黄镇先容说,13价肺炎球菌团结疫苗的市场前景辽阔。就我国而言,每年仅5岁以下儿童对该疫苗的需求量就到达1.2亿支。在WHO大宗采购的疫苗目次中,肺炎团结疫苗位居最优先级,仅GAVI大宗采购的需求缺口就到达1.8亿支每年。据连系国儿基会(UNICEF)2018年的预测,2020-2027年,UNICEF将面对10亿支肺炎球菌团结疫苗的采购缺口。

  此前,海内市场上用于成人的23价肺炎球菌疫苗已经应用数年,有4家海内企业可以出产;但可以用于婴幼儿的13价肺炎球菌团结疫苗就全球范畴而言只有辉瑞一家把持出产,辉瑞每年只分给中国市场300万——400万支,价值也相对较贵。与之相对应的近期数据是:我国5岁以下儿童人口数近1亿,而5岁以下侵袭性肺炎疾病病例占所有儿童病例总数的89%。黄镇说,“这样的差距造成的功效是大量低龄儿童处于‘疫苗裸奔’状态,假如不是因为中国民众医疗情况整体较好,其效果长短常严重的。”

  据先容,肺炎球菌并不但会激发肺炎,还会激发脑膜炎、败血症和菌血症等严重疾病以及中耳炎、鼻窦炎和睦管炎等相对轻微的常见疾病。肺炎球菌疾病是人类康健的重大威胁,从全世界范畴来看,由肺炎球菌激发的疾病是所有疫苗可防范疾病中灭亡人数和灭亡占比最高的。

  13价肺炎团结疫苗之所以被称为“疫苗之王”,主要因为其重要性和研举事度,它同时也是全球最脱销、销售额最大的疫苗品种。

  中国网财经1月4日讯(记者 赵戎)2020年元旦前后,一个重磅动静传遍医药界:国度药品监视打点局核准了玉溪沃森生物技能有限公司申报的13价肺炎球菌多糖团结疫苗(以下简称13价肺炎团结疫苗)上市注册申请。13价肺炎团结疫苗有“疫苗之王”之称,业界普遍认为,这在中国疫苗史上是一个里程碑。

  “就价值来说,我们的沃安欣的价值必定会比辉瑞的产物要更有优势一些,同时沃安欣的接种方法也更机动,适应面更广。”

  由于抗生素滥用问题日趋严重,用抗生素治疗肺炎球菌疾病的结果越来越差,所耗损的医疗资源也越来越大。研究数据显示,我国肺炎球菌的多重耐药比例高达83.3%。这种环境下,疫苗防范的重要性加倍凸显出来。

  公司现已上市产物有b型流感嗜血杆菌团结疫苗(西林、预充)、A群C群脑膜炎球菌多糖团结疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破连系疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗六个品种。13价肺炎球菌多糖团结疫苗获批后,公司上市产物增加到七个品种。

  沃森生物董事长李云春先容说,沃森生物的13价肺炎球菌团结疫苗于2005年立项开始研发,历经14年、两代人费力的事情,乐成打破了跨国公司数十项技能专利的封闭。今朝国度药监局核准出产的沃安欣(13价肺炎球菌团结疫苗的商品名)拥有自主常识产权,主要用于防范6周至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包罗肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。从安详性方面看,沃森生物的13价肺炎球菌团结疫苗在临床研究方面完全遵循国际尺度。一方面,以WHO最推荐的方法完成临床研究设计,回收了国际最高尺度的比较设计,实现最严格的效力桥接;另一方面,临床研究人群来自北京、河北、河南、山西等省市9个临床试验现场,使得样本更有代表性。