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新冠检测为何有假阴性?北京疾控中心等发明:或因样本热灭活

新冠检测为何有假阴性?北京疾控中心等发现:或因样本热灭活

新冠检测为何有假阴性?北京疾控中心等发现:或因样本热灭活

  新冠检测为何有假阴性?北京疾控中心等发明:或因样本热灭活

  思量到SARS-CoV-2是单链RNA病毒,疏散其基因组需要审慎处理惩罚样品,并保持精采的尝试室操纵类型。SARS-CoV-2具有很强的熏染性,很多尝试室在提取RNA之前,已对样本举办56-60°C灭活30-60分钟,以担保操纵人员的安详。尽量学术界猜疑这种预处理惩罚大概会影响低病毒载量样品中SARS-CoV-2的检测,但对其影响的定量阐明仍然不敷。此次研究中,研究者观测了热灭活对SARS-CoV-2核酸检测功效的定量影响,并评估了由于热灭活引起的假阴性率。研究者进一步研究了差异样品范例,样品生存时间和化学灭活要领对核酸检测的影响。

  那么假阴性的原因有哪些?来自中国的研究发明,对检测样本的热灭活,大概是假阴性的一大原因。内地时间5月15日,美国临床化学协会与牛津大学出书社相助出书的国际领先的临床尝试室科学期刊Clinical Chemistry刊发了来自北京疾病防范节制中心、北京市防范医学研究中心、首都医科大学、中国医学科学院暮年医学研究院、中国医学科学院北京协和医学院和北京医院的论文“Potential False-Negative Nucleic Acid Testing Results for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 from Thermal Inactivation of Samples with Low Viral Loads”。

  附:尝试功效

  自2019年底新冠疫情暴发,核酸检测对患者诊断和疾控打点中发挥了重要浸染。然而实际检测中,却常常有假阴性的环境产生。假阴性大概会导致病毒携带者被漏诊,尚无病愈的患者误出院,以及输血中的一些潜在安详问题。

  国度药品监视打点局核准的试剂盒凡是来说质量都长短常高的,而操纵者也不太大概因为核酸提取和检测措施不妥发生大量假阴性。那么,临床上收集的样品范例(好比,是热灭活照旧化学灭活)大概是导致RT-PCR测试机能低于预期的主要原因之一。

  这项研究的通讯作者为北京市疾控中心熏染病处所病节制所所长、研究员王全意和来自中国医学科学院暮年医学研究院的任思楣。

  据猜测,热失活大概会对早期传染患者的检测发生潜在影响,导致核酸检测无法在患者病毒载量尚低时就检测出来。在研究中,近一半的弱阳性样本(15个样本中的7个,占46.7%)显示假阴性功效。这7个样本的平均Ct值(36.25)相当于约700拷贝/ mL,这也大概是热敏感的大概阈值。

  今朝,中国已有100多家企业开拓了用于新冠核酸检测的试剂盒,个中9个已得到国度药品监视打点局的核准。颠末国度药品监视打点局核准的试剂盒,在临床试验中对确诊病例的样品均显示出90%以上的高敏捷度。可是,在实际的临床情况中,疑似患者的阳性诊断率没有评估的那么高。很多疑似患者表示出与肺炎一致的典范临床症状或影像学研究,但在RT-PCR测试中未发明阳性。这就提出了一个问题,是什么导致这些临床上的假阴性?

  研究发明热灭活可以导致RT-PCR检测中病毒核酸的可检丈量淘汰和Ct值增加(Ct值与病毒载量成反比),这一功效与最近的猪风行性腹泻病毒模子的研究功效一致。热灭活对携带高病毒载量的标本的定性功效没有显著影响。可是,对付弱阳性样本(Ct值范畴为33.37至36.89),热灭活大概是尝试室检测SARS-CoV-2时假阴性功效的大概原因之一。