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基石藥業pralsetinib完成經含鉑化療的RET融合NSCLC中

不論患者是否存在腦轉移,pralsetinib均顯示出臨床活性。在9例存在可評估的腦部轉移灶的患者中,7例(78%)患者腦部轉移病灶縮小。起始劑量為400 mg天天一次的患者沒有因為腦部新發病灶而導致疾病進展。

在接管天天一次pralsetinib 400mg劑量的35名可進行療效評估的經含鉑化療的非小細胞肺癌患者中,pralsetinib的客觀緩解率為60%(1例完全緩解和20例部门緩解;所有緩解均获得確認),疾病节制率達到了100%[2]。

 
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關於基石藥業

肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤。在中國,每年約有73萬確診新發肺癌患者和61萬灭亡肺癌患者[1]。在所有肺癌中,約80-85%為非小細胞肺癌,而RET融合在非小細胞肺癌中的發生率約為1~2%。今朝對於RET融合非小細胞肺癌的一線標準治療為含鉑雙藥化療,二線治療為細胞毒藥物或免疫檢查點抑制劑的單藥治療,但療效均不抱负,且患者將蒙受庞大的心理及生理疾苦,糊口品質嚴重下降。

基石藥業董事長兼首席執行官江甯軍博士暗示:「Pralsetinib今朝已被FDA授予『打破性療法認定』,用於兩種攜帶RET突變的癌症治療,且全球尚無選擇性RET抑制劑藥物獲批。感謝研究者、相助夥伴和公司列位同事的共同尽力,促使ARROW研究在中國提前完成了二線及以上非小細胞肺癌患者的入組。等候pralsetinib能夠早日進入中國市場,以彌補國內患者的現存治療空缺。」

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pralsetinib是一種口服(逐日一次)、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的在研藥物。Blueprint Medicines正在進行pralsetinib的臨床開發,用於治療RET變異的非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他實體瘤患者。美國FDA已經授予pralsetinib打破性療法認定,用於治療經含鉑化療進展的RET融合非小細胞肺癌、和需要系統治療且沒有可替代治療方案的RET突變甲狀腺髓樣癌患者的治療。

2019年6月,Blueprint Medicines在ASCO發佈了ARROW研究在攜帶RET突變癌症患者中的最新資料。結果表白,Pralsetinib顯示了持續的抗腫瘤活性,且耐受性精采。納入療效評估的患者均于2018年11月14日前入組,隨訪資料截至至2019年4月28日,期間患者能夠接管至少兩次影像學檢查。至資料截至日的結果顯示: