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和鉑醫藥宣佈已完成抗FcRn抗體HBM9161的臨床一期研

關於和鉑醫藥

關於HBM9161

基於本次臨床研究結果及相助方開展的臨床研究數據,和鉑醫藥計劃於本年啟動針對包罗原發免疫性血小板減少症、重症肌無力、Grave's眼病、視神經脊髓炎譜系疾病等自身免疫性疾病的臨床研究。

HBM9161是靶向新生兒Fc受體(FcRn)的全人源抗體,可加快體內致病性IgG的降解,潛在適應症包罗多個IgG介導的自身免疫疾病。此項臨床一期研究為慰藉劑對照、隨機雙盲、單劑量遞增研究,在香港大學一期臨床研究中心開展,主要研究者為Desmond Y.H. Yap传授。試驗共入選24名康健志願者,隨機分為三組,每組8人,个中2人給予慰藉劑,6人給予HBM9161的單劑量皮下打针,三組劑量分別為340 mg/510mg/680mg。給藥後觀察期為85天。研究結果顯示其藥代動力學特徵及低落IgG的藥效結果與相助方在加拿大開展的臨床研究結果一致。其安详性與之前的研究類似,僅有少數輕、中度的不良事件。研究數據進一步驗證了HBM9161精采的安详性,為其針對IgG介導自身免疫性疾病的臨床療效和安详性的研究提供了依據。

「致病性IgG介導的自身免疫性疾病在中國有很大的未被滿足的臨床需求,而HBM9161因其創新的機制和精采的安详性,具有治療一系列因致病性IgG 程度異常所引起的自身免疫性疾病的潛力。」和鉑醫藥創始人,董事長兼首席執行官王勁松博士暗示,「我們正積極攜手臨床醫學同仁,加快HBM9161針對數個適應症的臨床開發,爭取早日為中國患者帶來急需的創新療法,同時將這一全球首創新藥打造為一個擁有一系列適應症的重磅產品。」

HBM9161是和鉑醫藥從HanAll Biopharma引進的全球首創新藥,和鉑醫藥擁有在大中華地區(包罗香港,澳門和台灣)進行開發、製造和商業化的權利。

HBM9161是靶向新生兒Fc受體(FcRn)的抗體。FcRn通過減少IgG的溶酶體降解延長IgG半衰期。HBM9161是靶向FcRn的全人源抗體,阻斷FcRn-IgG彼此浸染以加快自身抗體的降解,從而治療各種致病性IgG介導的自身免疫疾病,如重症肌無力、Grave's眼病、視神經脊髓炎譜系疾病和原發免疫性血小板減少症。

中國蘇州,美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年2月21日 /美通社/ -- 和鉑醫藥本日宣佈已乐成完玉成人源抗FcRn抗體HBM9161的臨床一期研究,該研究以中國康健志願者為受試對象,旨在評估HBM9161的安详性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。研究結果顯示HBM9161具有精采的安详性、並能有效低落IgG程度。和鉑醫藥將於近期在國際大會上公佈研究數據。

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司,公司專注於腫瘤免疫與自身免疫性疾病的創新藥物研發,操作其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(HarbourMice®)研發針對腫瘤免疫和自身免疫性疾病的打破性創新療法。和鉑醫藥還通過與業務夥伴的多元化相助快速拓展其新藥研發管線。同時,公司還將焦点科技平台授權給全球範圍內的其他製藥公司和學術機構。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。